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明德生物八项产品取得医疗器械注册证!
发布时间:2019-05-15   点击:

    近日,武汉明德生物科技股份有限公司于近日取得了由湖北省药品监督管理局颁发的八项医疗器械注册证,具体内容如下:

 

序号

 产品名称

 注册证编号

 注册证有效期

 适用范围/预期用途

1

肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)

 鄂械注准 20192402668

2019年5月1日至 2024年4月30 日 

本试剂盒用于定量测定人全血和血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量

2

肌酸激酶同工酶(CK-MB)校准品

 鄂械注准 20192402669

2019年5月1日至 2024年4月30 日 

用于雷杜 Lumiray1200 化学发光测定仪,对肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测项目进行校准

3 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化 学发光免疫分析法) 鄂械注准 20192402670 2019年5月1日至 2024年4月30 日 本试剂盒用于定量测定人全血和血清中肌红蛋白的含量
4 B型利钠肽(BNP)检测试 剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 鄂械注准 20192402671 2019年5月1日至 2024年4月30 日 本试剂盒用于定量测定人全血和血浆中 B 型利钠肽(BNP)的 含量
5 肌红蛋白(MYO)校准品 鄂械注准 20192402672 2019年5月1日至 2024年4月30 日 用于雷杜 Lumiray1200化学发 光测定仪,对肌红蛋白(MYO)检测项目进行校准
6 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 鄂械注准 20192402673 2019年5月1日至 2024年4月30 日 本试剂盒用于定量测定人血清中肌红蛋白的含量
7 降钙素原(PCT)检测试 剂盒(磁微粒化 学发光免疫分析法) 鄂械注准 20192402674 2019年5月1日至 2024年4月30 日 本试剂盒用于定量测定人全血和血清中降 钙素原(PCT)的含量
8 N-末端脑钠肽 前体 (NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免 疫分析法) 鄂械注准 20192402675 2019年5月1日至 2024年4月30 日 本试剂盒用于定量测定人全血和血清中 NT-proBNP 的含量

 

    上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。

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