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明德生物CF10全自动化学发光平台喜获7项产品注册证!
发布时间:2019-05-15   点击:

  近日,武汉明德生物科技股份有限公司取得了由湖北省药品监督管理局颁发的7项医疗器械注册证。分别为:

  1、降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),注册证号:鄂械注准20192402674

  2、超敏肌钙蛋白 T(hs-cTnT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),注册证号:鄂械注准20192402660

  3、超敏肌钙蛋白 I(hs-cTnI)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),注册证号:鄂械注准 20192402661

  4、肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),注册证号:鄂械注准20192402668

  5、肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),注册证号:鄂械注准20192402670

  6、利钠肽(BNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),注册证号:鄂械注准20192402671

  7、N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法),注册证号:鄂械注准20192402675

  以上化学发光检测试剂的适配机型为CF10全自动化学发光免疫分析仪(注册证号:鄂械注准20182222395)

  CF10全自动化学发光免疫分析仪

  CF10采用磁微粒化学发光法,可同时检测12个项目,18分钟内出结果,满足国家胸痛中心20分钟内心肌标志物出结果的需求;全血直接加样,稳定性好,CV控制在8%以内,符合实验室质量控制的要求;试剂为单人份包装,避免浪费,节约成本,仪器双通道设计,预留急诊通道;标准曲线可稳定28天,采用一次性TIP头,防止交叉污染。

  CF10全自动化学发光免疫定量分析仪集自动化、数字化、智能化于一体,是明德生物根据中国POCT应用场景,对传统POCT仪器进行创新,能真正实现快速、便捷、稳定的一款匠心之作。

  CF10全自动化学发光免疫分析仪上市以来,已经在山东、浙江、江西、河北、河南、云南、湖南、甘肃等地多场新品发布会精彩亮相。

  

  (亮相甘肃新产品发布会)

  

  (亮相云南新产品发布会)

  

  (亮相河南新产品发布会)

  

  (亮相河北新品发布会)

  

  (亮相武汉首届世界大健康博览会)

  

  (亮相2019南昌CACLP明德新品发布会)

  

  (亮相2019南昌CACLP展台)

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